金城醫(yī)藥集團(tuán)子公司化學(xué)原料藥磷酸奧司他韋獲批上市

4月25日，山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的化學(xué)原料藥磷酸奧司他韋上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。

磷酸奧司他韋是其活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）的前體藥物，奧司他韋羧酸鹽是選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑。目前國內(nèi)磷酸奧司他韋的相關(guān)劑型為膠囊、顆粒劑和干混懸劑，臨床上主要適用于成人、1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，成人、13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

此次磷酸奧司他韋獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，表明該原料藥已符合國家相關(guān)原料藥審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求后，可在國內(nèi)市場進(jìn)行生產(chǎn)銷售，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，有利于提升公司在化學(xué)原料藥領(lǐng)域的市場競爭力。